茂名欧盟CE认证认证流程 认证周期

随着在**蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为**贸易的新热点,且因为**其他国家因封城封国带来的生产影响,**口罩需求正以同期百倍的量在增长!
作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。
而口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。

CE认证模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。
一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式
模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：产品验证（Module F: Product verification）
模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面质量保证（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
申请CE认证所需要提交的技术资料
欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常包括下列内容：
a.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，地址。
b.产品的型号。
c.产品使用说明书。
d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e.产品电气原理图。
f.关键元部件或原材料清单。
g.测试报告（Testing Report）。
h.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其他模式）。
i.CE符合声明（DOC）。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

CE认证流程及周期
1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。
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