上海欧必美医疗技术集团有限公司
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关于我们
欧必美集团专注于**法规服务，总部位于上海陆家嘴，深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司；技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成，我们的优势：
1， **10年医疗器械法规咨询服务（涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等）从业经验
2， 数百种产品经验,近千家成功案例
3， 专业团队式服务
4， 涵盖检测咨询、法规咨询技术等
5， 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务
我们的业务范围：
1. 【中国】NMPA医疗器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等；
2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等；
3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等；
4. 【英国】UKCA相关；
5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。
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地址：上海市 浦东新区 陆家嘴街道 陆家嘴东路161号1801室
联系人：孙先生（经理）
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