珠海美国FDA注册有什么要求
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产品描述

项目FDA注册 服务地区全国 周期3-18个月 标准一站式全包服务 售后服务包售后
美国FDA注册和FDA认证的区别
一、产品FDA注册:
1、器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
2、食品FDA注册:食品FDA认证跟器械FDA注册有一些差异,食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)
3、化妆品FDA注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4、食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂、FDA移除等。
珠海美国FDA注册有什么要求
美国FDA注册认证
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
珠海美国FDA注册有什么要求
美国FDA注册是什么意思?FDA是食物和药品(Food,and,Drug,Administration)的英文缩写,它是美国国家的直属法令履行部分,从事食物、药品、化妆品和器械等产品的;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。
珠海美国FDA注册有什么要求
美国FDA注册认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
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