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公司动态
2022年12月6日，从欧洲传来医疗器械新法规MDR关于MDD过渡期延期的提案。提案就（EU）2017/745法规*120条（过渡性条款）对于持有MDD证书的制造商过度到MD的相关规定做了补充，提案给予中低风险..
1 什么是ISO15378?ISO 15378:2021针对制药系列及医疗器械主要包装材料的生产商需要满足的质量管理体系标准（GMP），其中包括适用于医疗产品主要包装材料的规管要求和国际标准。该标准说明了适..
前言FDA控制范围:食品、食品、医疗、激光、化妆品。其中，需要与食品接触的产品FDA我们正在检测其他产品，**，直接提供信息FDA可以在官网注册。——————————————————————..
如果中国出口的餐具、厨房用具、包装容器和包装材料存在更多的质量问题，将影响中国此类产品的出口贸易和声誉。因此，为了保持中国出口此类产品的声誉和贸易的正常发展，迫切需要加强对出口和..
FDA认证是什么一.FDA认证简介美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康和人类服务部(DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为科学管理机构，FDA ..
一、什么是FDA注册FDA注册，也可以叫FDA注册。指化妆品、医疗器械、食品、激光LED灯具等产品出口到美国，必须在美国联邦食品药品监督管理局注册，确保产品符合美国相关标准和卫生安全要求，部..
较近，许多卖家报告说，新建的listing亚马逊审计提供医疗服务FDA认证，没有认证将无法审批和销售。今天，华商将与大家讨论FDA认证相关信息！ FDA其职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医..
一、什么是FDA? FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)简称FDA是由美国国会、联邦授权的国际医疗审计机构 ，专门从事食品药品管理的执法机构；是医生、律师、微生物 学家、药..
众所周知，美国 FDA美国是一个高度发达的国家，对食品接触材料的原材料和加工工艺有严格的要求。我们生活中经常使用的不锈钢碗和塑料饭盒在进入美国市场之前都需要FDA，FDA食品接触材料的标准..
食品接触材料FDA有明确的项目和具体的方法。前段时间老干妈经过美国FDA检测结果显示零缺陷，这也证明了老干妈是安全食品。我们通常吃罐装瓶、一次性餐盒和各种饮料瓶。这些食品接触材料的检测..
所有直接接触食品饮料或直接接触人口舌的器皿和材料必须通过FDA进入美国市场的标准检测认证。然后金属材料FDA认证项目有哪些？下面亿博检测小编就给大家详细介绍一下。金属fda检测项目检测哪些..
食品接触材料需要出口到美国FDA美国食品级检测FDA是世界上较*的食品药品检测机构。FDA它是美国食品药品监督管理局的缩写，也是世界上较*的机构之一。自1906年成立以来，美国FDA一直致力于食品..
刀具属于食品接触材料，刀具需要出口到美国FDA检测报告与食品可接触的材料的环境保护和安全直接关系到用户的食品安全和健康。因此，这类产品需要出口到美国FDA相关检测认证标准。检测哪些部位..
FDA食品安全与营养中心是食品、农产品和海鲜的管理机构（CFASAN），其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜、清晰。 食品接触材料FDA认证标准： 1、 纸制品标准U.S.FDA CFR 21 176.170 2、*..
ISO13485什么是咨询 ？ISO13485自1996年发布以来，该标准得到了世界各地的广泛实施和应用ISO13485该标准于2003年7月3日正式发布。ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003它是适用于法律法规环..
ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本标准，适用于影响医疗器械生产整个生产过程中成品质量的关键过程。加强医疗器械管理，加强企业质量控制，确保患者人身安全；提供稳定质量的产..
ISO13485:2003对于只在医疗产品行业经营的企业来说，这是一个独立的标准ISO9001:2000使用。ISO13485认证是一种质量认证体系，尤其是医疗器械。很多时候，将产品出口到国际市场时，就会通过ISO9..
2.4费用减免 2.4.1一般信息 提交II类，III类或IV类医疗器械许可证申请或许可证修改申请的制造商可以申请减免费用。许可证申请表或许可证修改申请书中必须包含适用文件（参见*2.4.3节)，许可申..
ISO13485系统认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本标准，适用于影响医疗器械生产全过程生产中成品质量的关键过程。加强医疗器械管理，加强企业质量控制，确保患者人身安全；为用户提供质量..
iso13485质量体系认证，iso13485 什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证？ISO13485在认证之前，先说什么是认证ISO13485标准？ iso13485质量体系认证，iso13485 ISO13485本标准全称为《医疗器..
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