项目欧盟CE认证
周期3-18个月
地区全国
标准一站式全包服务
售后服务包售后
CE标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。
CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。
CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证的两种形式。
CE认证适用于欧盟27个成员国、欧洲自由贸易协会的3个成员国( 冰岛、列支敦士登、挪威)及半欧盟国家(土耳其)。

虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的,但是每个CE认证机构都有自己的领域,如果你想出口口罩,那么就要找含有“器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构,例如ECM意大利产品认证中心。关于ECM意大利产品认证中心,我咨询过的认证代理,了解到的信息如下:
意大利ECM国际认证检测中心(ECM意大利CE认证检测中心)总部位于意大利,为欧盟授权的CE认证公告体机构,公告号为NB1282。
意大利ECM的CE认证提供包括(MD)机械指令CE认证、(Lift)电梯指令CE认证;(EMC)电磁兼容指令CE认证、(LVD)低压指令CE认证;(PED)压力容器指令、(ATEX)燃爆指令、(CPD)建筑产品指令CE认证、(PPE)个人防护设备指令CE认证、(MDD)器械指令CE认证、(Toys)玩具指令CE认证、(Noise)噪音指令CE认证,意大利ECM认证核发的NB公告机构证书,能够确保客户的产品在欧盟得到广泛的认可。

口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM
产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾,石蜡油或DOP
Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
FFP1 EN149 安规:20% 安规:20%
FFP2 EN149 安规:6% 安规:6%
FFP3 EN149 安规:1% 安规:1%
1-适用于有气阀或无气阀口罩。
2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
3-执行粉尘穿透率测试,依据新标准时,应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance:
产品规格
Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
Inhalation Resistance
FFP1 EN149 安规:6mmH2O 以下MAX. 安规:21mmH2O以下MAX.
FFP2 EN149 安规:7mmH2O 以下MAX. 安规:24mmH2O以下MAX.
FFP3 EN149 安规:10mmH2O以下MAX. 安规:30mmH2O以下MAX.
1-适用于有气阀或无气阀口罩,可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
2-参照EN149:2001(7.16 Table 2 page 10 )
3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
4-依据安规另外需符合:160LPM流量,阻抗在30mmH2O以下。

带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全,健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100一样,CE将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3。
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