项目FDA认证
周期3-18个月
地区全国
标准一站式全包服务
售后服务包售后
FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书。
FDA检测须提交以下材料:
1、包装完整的产成品五份;
2、器械构造图及其文字说明;
3、器械的性能及工作原理;
4、器械的安全性论证或试验材料;
5、制造工艺简介;
6、试验总结;
7、产品说明书,如该器械具有能或释放物质,必须详细描述。
食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料、婴儿及儿童食品、面包糕点类、饮料、糖果类(包括口香糖)、 麦片和即食麦片类、奶酪和奶酪制品、巧克力和可可类食品、咖啡和茶叶产品、食品用色素、常规食品和药用食品、肉替代品;
2、补充食品(即国内的、维生素类以及中草药制品)、调味品、鱼类和海产品、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品、食品添加剂和安全的配料类食用品、食品代糖、水果和水果产品、食用胶、乳酶、布丁和馅、冰激淋和相关食品、仿奶制品、通心粉和面条、肉、肉制品和家禽产品;
3、奶、黄油和干奶制品、正餐食品和卤汁、酱类和制品、干果和果仁、带壳蛋和蛋制品、点心(面粉、肉和蔬菜类)、辣椒、特味品和盐等、汤类、软饮料和罐装水、蔬菜和蔬菜制品、菜油(包括橄榄油)、蔬菜蛋白产品(方肉类食品)、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等、主要或全部供人食用的产品。
FDA检测申请流程:
1、申请受理,收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料;
2、资料审查,在资料审查阶段,产品认证技术人员需对申请进行单元划分;
3、样品接收,样品由申请人直接送达指示的检测机构;
4、样品检测,企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改;
5、证书领取,认证机构签发证书。
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