杭州CE-MDR认证办理流程 材料攻略

CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合（COC）和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。

近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE认证标志的使用越来越多，加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
欧盟CE认证简介
CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，意思为欧洲共同体，后来欧洲共同体发展成了欧盟。
凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是**广泛认可的一种安全认证，即便不出口欧盟市场，也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。

口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration：气流量在 95 LPM
产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾，石蜡油或DOP
Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
FFP1 EN149 安规：20% 安规：20%
FFP2 EN149 安规：6% 安规：6%
FFP3 EN149 安规：1% 安规：1%
1-适用于有气阀或无气阀口罩。
2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
3-执行粉尘穿透率测试，依据新标准时，应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance：
产品规格
Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
Inhalation Resistance
FFP1 EN149 安规：6mmH2O 以下MAX. 安规：21mmH2O以下MAX.
FFP2 EN149 安规：7mmH2O 以下MAX. 安规：24mmH2O以下MAX.
FFP3 EN149 安规：10mmH2O以下MAX. 安规：30mmH2O以下MAX.
1-适用于有气阀或无气阀口罩，可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
2-参照EN149：2001(7.16 Table 2 page 10 )
3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
4-依据安规另外需符合：160LPM流量，阻抗在30mmH2O以下。

中国是世界出口大国，产品出口到别的国家就要符合外国的标准。只有符合标准的产品才可以在当地的市场上销售。产品出口欧盟地区是需要办理CE认证的，CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思，欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来，在欧洲经济区市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
http://dft888.b2b168.com