金华510k申请申报流程
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产品描述

项目FDA注册 服务地区全国 周期3-18个月 标准一站式全包服务 售后服务包售后
1.FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额**过1000USD的产品才可以进行。
2.办理流程:
填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
为企业申请FDA化妆品企业注册
查询化妆品成分代码
向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复
注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,无法直接查询)
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器械FDA注册
企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册,是核算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为核算。
合同签订后项目开始前企业支付我司代理费,我们为企业申请PIN码,企业拿到PIN码后支付FDA年度认证费 (直接支付美元给FDA, 我们提供付款指南),FDA 在5个工作日左右确认收到您的美元付款后,我们将在5 个工作日左右完成注册。
总的注册周期为1-2周(前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间)。
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美国FDA认证企业注册需要注意的:
1、哪些需要注册:除某些豁免情况,任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。
2、什么时候注册:将产品引入商业分销后5天内需要注册,注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
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美国FDA注册是什么意思?FDA是食物和药品(Food,and,Drug,Administration)的英文缩写,它是美国国家的直属法令履行部分,从事食物、药品、化妆品和器械等产品的;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。
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