肇庆510k申请申报流程
  • 肇庆510k申请申报流程
  • 肇庆510k申请申报流程
  • 肇庆510k申请申报流程

产品描述

项目FDA注册 服务地区全国 周期3-18个月 标准一站式全包服务 售后服务包售后
美国FDA注册是什么意思?FDA是食物和药品(Food,and,Drug,Administration)的英文缩写,它是美国国家的直属法令履行部分,从事食物、药品、化妆品和器械等产品的;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。
肇庆510k申请申报流程
美国FDA注册分为四种:食品注册,化妆品注册,激光类产品注册,以及类产品注册,看您是什么产品。FDA是美国食品药品监督的简称。这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的,其他的都是强制性的。
肇庆510k申请申报流程
美国化妆品FDA注册,化妆品FDA验厂:
美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:部分是企业注册;*二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
肇庆510k申请申报流程
器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份;
(2)器械构造图及其文字说明;
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料;
(5)制造工艺简介;
(6)试验总结;
(7)产品说明书,如该器械具有能或释放物质,必须详细描述。
http://dft888.b2b168.com
产品推荐

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

您是第592018位访客

版权所有 ©2026 八方资源网 粤ICP备10089450号-8 上海欧必美医疗技术集团有限公司 保留所有权利.

技术支持: 八方资源网 八方供应信息 投诉举报 网站地图