苏州QSR820认证申请流程
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产品描述

项目FDA注册 服务地区全国 周期3-18个月 标准一站式全包服务 售后服务包售后
美国FDA注册认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
苏州QSR820认证申请流程
在准备510(K)申请文件前,需考虑是否真正需要递交、何时递交以及递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、510(K)、简化510(K);
对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答;
向FDA递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size(21.5cm X 29.7cm);
所有递交FDA的资料企业需留有备份,因为FDA在收到申请资料后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业。
对少部分产品,FDA将对企业进行现场GMP考核,企业需参照美国GMP管理要求,并在FDA现场审核时配备合适的、对GMP和企业有一定了解的翻译人员;
告知FDA的正式联系人需对FDA法规和工作程序有一定的了解,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。
苏州QSR820认证申请流程
美国FDA注册是什么意思?FDA是食物和药品(Food,and,Drug,Administration)的英文缩写,它是美国国家的直属法令履行部分,从事食物、药品、化妆品和器械等产品的;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。
苏州QSR820认证申请流程
选择我司注册FDA的理由:
1.在美国设有专职FDA服务型公司作为企业的美国代理人,处理一系列FDA有关事项,包括与海关沟通和美国当地企业的事务沟通。
2.注册周期短,公司设有FDA项目团队
3.费用低,此项目为企业一手开发项目,价格优惠。
4.服务好,反馈及时,对于客户的疑问,会在时间内给客户解答。
5.公司有FDA验厂团队,后期企业若有验厂需要,可为企业提供验厂服务。
6.专注于FDA注册10多年,经验丰富。
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