湛江CE-MDR认证申请材料 申请流程
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产品描述

项目欧盟CE认证 周期3-18个月 地区全国 标准一站式全包服务 售后服务包售后
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
欧盟CE认证简介
CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,意思为欧洲共同体,后来欧洲共同体发展成了欧盟。
凡是在欧盟境内使用的产品,不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志,以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是**广泛认可的一种安全认证,即便不出口欧盟市场,也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。
湛江CE-MDR认证申请材料
为什么要做口罩CE认证:
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧盟都是必须要做CE认证。
湛江CE-MDR认证申请材料
CE认证标志的尺寸高度至少要5mm,而CE字的长度合计不得**过12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。
CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。
CE认证公司在风险评估或技术文档起草和验证过程的任何单个阶段均提供完整的CE认证和协助。
湛江CE-MDR认证申请材料
CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合(COC)和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。
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