西安fda检测需要什么材料 办理手续

FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书。
FDA检测须提交以下材料：
1、包装完整的产成品五份；
2、器械构造图及其文字说明；
3、器械的性能及工作原理；
4、器械的安全性论证或试验材料；
5、制造工艺简介；
6、试验总结；
7、产品说明书，如该器械具有能或释放物质，必须详细描述。

FDA检测中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示。

按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料、婴儿及儿童食品、面包糕点类、饮料、糖果类（包括口香糖）、 麦片和即食麦片类、奶酪和奶酪制品、巧克力和可可类食品、咖啡和茶叶产品、食品用色素、常规食品和药用食品、肉替代品；
 2、补充食品（即国内的、维生素类以及中草药制品）、调味品、鱼类和海产品、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品、食品添加剂和安全的配料类食用品、食品代糖、水果和水果产品、食用胶、乳酶、布丁和馅、冰激淋和相关食品、仿奶制品、通心粉和面条、肉、肉制品和家禽产品；
3、奶、黄油和干奶制品、正餐食品和卤汁、酱类和制品、干果和果仁、带壳蛋和蛋制品、点心（面粉、肉和蔬菜类）、辣椒、特味品和盐等、汤类、软饮料和罐装水、蔬菜和蔬菜制品、菜油（包括橄榄油）、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等、主要或全部供人食用的产品。

食品级材料FDA认证办理流程如下：
1、咨询，申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；
2、报价，根据申请人提供的资料，技术人员将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；
4、样品测试，测试将依照所适用的FDA标准进行；
5、测试完成后提供FDA认证报告。
我们公司本着“持续创新、追求目标”的精神，凭质量求生存，以创新求发展，竭诚欢迎新老客户及社会各界朋友莅临洽谈，我们期待与您精诚合作，共创辉煌!
http://dft888.b2b168.com
欢迎来到上海欧必美医疗技术集团有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区陆家嘴街道陆家嘴东路161号1801室，联系人是孙。 主要经营上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事：fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证；公司有10年医疗器械法规咨询服务（涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等）从业经验，数百种产品经验,近千家成功案例，涵盖检测咨询、法规咨询技术等。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：fsc认证流程,mdsap认证,医疗器械注册,英国UKCA认证,fda检测,欧盟CEMDR认证,ISO13485体系认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。