项目FDA认证
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美国FDA常见的检测项目有如:正己烷迁移量,离子水中提取量,正己烷提取量,水中、乙酸中总非挥发物提取量,水中、乙酸中可提取共聚物提取量,蒸馏水,3%醋酸或正庚烷中非挥发物提取量,总非挥发性提取物,在沸腾盐酸中的溶解度,铅、镉的溶出量,熔点,密度等,每一种材料都有与之对应的测试技术标准和相对应的测试项目,
FDA检测申请流程:
1、申请受理,收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料;
2、资料审查,在资料审查阶段,产品认证技术人员需对申请进行单元划分;
3、样品接收,样品由申请人直接送达指示的检测机构;
4、样品检测,企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改;
5、证书领取,认证机构签发证书。
食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
FDA检测须提交以下材料:
1、包装完整的产成品五份;
2、器械构造图及其文字说明;
3、器械的性能及工作原理;
4、器械的安全性论证或试验材料;
5、制造工艺简介;
6、试验总结;
7、产品说明书,如该器械具有能或释放物质,必须详细描述。
FDA检测中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示。
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