企业信息

    上海欧必美医疗技术集团有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2011
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 陆家嘴街道 陆家嘴东路161号1801室
  • 姓名: 孙经理
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    扬州欧盟注册申请流程 有什么要求

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2022-09-29
  • 阅读量:56
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海浦东  
  • 关键词:扬州欧盟注册申请流程

    扬州欧盟注册申请流程 有什么要求详细内容

    若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
    确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
    扬州欧盟注册申请流程
    口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE,
    测试认证标准为EN149:2001+A1:2009 
    防尘口罩的材料组成一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。
    防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品,除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外,还需工厂审核。这里需要注意的是:如果是医院供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令,关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证工程师。
    扬州欧盟注册申请流程
    为什么要做口罩CE认证:
    防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧盟都是必须要做CE认证。
    扬州欧盟注册申请流程
    CE认证所需材料:
    1、CE申请表
    2、产品说明书
    3、材质清单
    4、产品照片
    5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告
    http://dft888.b2b168.com
    欢迎来到上海欧必美医疗技术集团有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区陆家嘴街道陆家嘴东路161号1801室,联系人是孙经理。 主要经营上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事:fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:fsc认证流程,mdsap认证,医疗器械注册,英国UKCA认证,fda检测,欧盟CEMDR认证,ISO13485体系认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。